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呼吸道用吸引導(dǎo)管

簡(jiǎn)介

呼吸道用吸引導(dǎo)管

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呼吸道用吸引導(dǎo)管產(chǎn)品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對(duì)氣管插管內(nèi)的氣道分泌物（痰）進(jìn)行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導(dǎo)管預(yù)期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內(nèi)的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導(dǎo)管品名舉例：呼吸道用吸引導(dǎo)管、痰液收集式呼吸道吸引導(dǎo)管、嬰兒呼吸道用吸引導(dǎo)管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導(dǎo)管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
13 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導(dǎo)管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 規(guī)格和長度標(biāo)識(shí) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設(shè)計(jì) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導(dǎo)管患者端轉(zhuǎn)換接頭和接頭《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護(hù)套《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導(dǎo)管的真空控制裝置《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導(dǎo)管的沖洗系統(tǒng) 《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應(yīng)吸引導(dǎo)管的包裝《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導(dǎo)管的標(biāo)記《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號(hào)的使用《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨(dú)立包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標(biāo)簽《呼吸道吸引導(dǎo)管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院（杭州市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院)

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥典》2010年版二部附錄I L

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《美國藥典》第36版附錄<751>

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：每撳(吸、噴)主藥含量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

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成都市食品藥品檢測(cè)中心/成都市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：美國藥典第37版

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：日本藥局方第16改正

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

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北京市西城區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：每撳（噴、吸）主藥含量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅠL /一部附錄ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛次硫酸氫鈉（吊白塊）檢測(cè)樣品：食品、保健食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T21126-2007 小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測(cè)定

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用輸血器標(biāo)準(zhǔn)：GB 8369-2005一次性使用輸血器

機(jī)構(gòu)所在地：江西省南昌市更多相關(guān)信息>>

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廈門市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠZ、二部附錄Ⅰ L、三部附錄Ⅰ H 美國藥典第34版<601> 英國藥典2011年版附錄歐洲藥典第7版2.9.18

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠZ、二部附錄Ⅰ L、三部附錄Ⅰ H 美國藥典第36版<601> 英國藥典2013年版附錄歐洲藥典第7版2.9.18

檢測(cè)項(xiàng)：吸碘物質(zhì) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一、二部

機(jī)構(gòu)所在地：福建省廈門市更多相關(guān)信息>>

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安徽省食品藥品檢驗(yàn)所（省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省藥品包裝材料與容器檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：每撳(吸、噴)主藥含量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

機(jī)構(gòu)所在地：安徽省合肥市更多相關(guān)信息>>

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四川省食品藥品檢驗(yàn)所（四川省藥品包裝材料和容器檢測(cè)中心、四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：每撳（吸、噴）主藥含量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

機(jī)構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ 美國藥典第35版附錄<601>

檢測(cè)項(xiàng)：每撳（吸、噴）主藥含量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ 美國藥典第35版附錄<601>

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內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：每瓶總撳（吸、噴）次檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL / 一部附錄ⅠZ/

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛次硫酸氫鈉檢測(cè)樣品：食品和保健食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T21126-2007小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測(cè)定

檢測(cè)項(xiàng)：每撳(吸、噴)主藥含量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL / 一部附錄ⅠZ

機(jī)構(gòu)所在地：內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市更多相關(guān)信息>>

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